О препарате

Несклер®

Несклер® (МНН Финголимод) – это первый и единственный отечественный пероральный препарат для лечения рассеянного склероза. Несклер® - российский аналог швейцарской Гилении® компании «Новартис Фарма АГ», не уступающий ей по терапевтической эффективности - доказавший свою биоэквивалентность в клинических исследованиях. Препарат зарегистрирован Минздравом и разрешен к применению в России в ноябре 2014 г., включен в перечень ЖНВЛП. Действие препарата основано на модуляции S1P-рецепторов лимфоцитов, финголимод фосфат блокирует способность лимфоцитов покидать лимфатические узлы, что приводит к обратимому перераспределению лимфоцитов в организме, снижению лимфоцитарной инфильтрации ЦНС, уменьшению выраженности воспаления и степени повреждения нервной ткани (рис). Финголимод зарекомендовал себя как высоко эффективный препарат для лечения рассеянного склероза, что было доказано в крупных рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследованиях III фазы. Было продемонстрировано, что терапия финголимодом снижает среднюю частоту обострений на 52% по сравнению с лечением интерферонами. Также терапия финголимодом эффективно снижала скорость нарастания атрофии мозга и значительно снижала риск нарастания инвалидизации в течение 2 лет. Препарат значительно подавлял МРТ-показатели активности болезни, при этом эффект не был дозозависимым. Результаты проведенных исследований III фазы позволили получить одобрение препарата регуляторными органами США и России в 2010 г., а также Швейцарии, Австралии и ЕС в 2011 г. 
Большинство побочных эффектов финголимода связано с подавлением иммунной системы: частые острые респираторные заболевания, поражение слизистой желудочно-кишечного тракта, кроме того, пневмонии, грибковые инфекции, герпетические поражения и так далее. Прочие нежелательные последствия: депрессивные состояния, головные боли, мигрени, головокружения, парестезии в конечностях, двоение в глазах, нечетность зрения, присоединялась брадикардия, незначительное снижение артериального давления, кожные аллергические высыпания, кроме того, выпадение волос, боли в костях и мышцах, кашель и одышка, снижение аппетита и массы тела, а также изменения лабораторных показателей крови. "Программа управления рисками при применении препарата Несклер" направлена на снижение и минимизацию вероятности развития перечисленных" нежелательных явлений.

По всем вопросам участия в Программе идентификации и предотвращения/минимизации рисков просьба обращаться в ООО "БиоИнтегратор": тел.: +7 (495) 925 30 74  e-mail: info@biointegrator.com