• Главная
/
• Продуктовый портфель
/
• Услуги

Услуги

• Клонирование и экспрессия генов в экспрессионные плазмиды для синтеза пептидов и сложных белков в бактериальных и эукариотических системах.

• Получение и характеризация стабильных клонов-продуцентов на основе собственных экспрессионых систем.

• Проведение культивирования (до 10 л), подбор оптимальных условий ферментации, оптимизация условий культивирования и состава питательной среды, а также проведение масштабирования процессов культивирования и очистки (до 200 л).

• Выделение и очистка белков от аналитических до препаративных количеств (до десятков грамм) требуемой чистоты. Разработка оптимальной схемы очистки белка (с тегом или в полностью естественном виде) до >99%, в том числе сложных белковых молекул.

• Полное аналитическое исследование белковых молекул (электрофорез, ВЭЖХ, пептидное картирование, изоэлетрофокусирование, иммуноферментный анализ, спектрофотометрия, профиль гликозилирования и т.д.), определение констант белок-лиганд или белок-белковых взаимодействий (аффинность).

• Разработка оптимальных буферных систем (формуляция), исследование и подбор условий хранения для сохранения биологической активности.

• Разработка, валидация и проведение экспериментов биологической активности белков (bioassays) на клеточных моделях, скрининг подходящих клеточных линий или использование собственных разработанных систем (КЗЦТ/CDC, АЗЦТ/ADCC, апоптоз).

• Разработка, валидация и проведение экспериментов на основе иммуноферментного анализа по определению концентраций и/или активности белковых молекул в культуральной или физиологических жидкостях (для расчета параметров фармакокинетики и пр.)

• Контрактное производство лекарственных растворов и лиофилизатов, изготовляемых в асептических условиях.
• Полиморфный скрининг и исследование технологических характеристик полиморфов активных фармацевтических субстанций.　

Для проведения исследования необходимы: 　

· структура химического соединения в электронном формате,　

· Образец органического соединения фармацевтической чистоты (98 % +) с известной молекулярной формулой　

На выходе предоставляются: 　

· результаты расчета с применением кристаллографического аппарата возможных полиморфных модификаций данной структуры, 　

· описание метода селективного выделения каждого из полиморфов, 　

· выделенные индивидуальные полиморфы, охарактеризованные микроскопически и рентгенографически