Новости отечественной фармацевтики

03.06.16 Верховный Суд РФ принял историческое решение по вопросу эксклюзивности данных при разработке дженериков в России Верховный Суд РФ, изучив кассационную жалобу швейцарской компании «Новартис Фарма АГ», вынес определение о законности государственной регистрации лекарственного препарата «Несклер»® (МНН Финголимод) компании «БиоИнтегратор», тем самым, поставив точку в прецедентном судебном процессе о правоприменении ч. 6 ст. 18 (с 01.01.2016 – ч. 18 ст. 18) Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных… Читать далее
27.05.16 Стартовала Программа управления рисками применения препарата Несклер® у пациентов с рассеянным склерозом 21 мая 2016 г. компания «БиоИнтегратор» представила первый российский пероральный препарат для лечения рассеянного склероза Несклер® (МНН финголимод) на XXI Научно-практической конференция неврологов «Нейроиммунология. Рассеянный склероз». В ходе конференции компания анонсировала врачебному сообществу старт Программы управления рисками применения препарата Несклер® у пациентов с рассеянным… Читать далее
04.04.16 Компания «БиоИнтегратор» Центра Высоких Технологий «ХимРар» выиграла патентный спор у компании «Дженентек Инк.» Компания «БиоИнтегратор» Центра Высоких Технологий «ХимРар» выиграла патентный спор у компании «Дженентек Инк.» (Genentech, США) в отношении лекарственного средства МНН Бевацизумаб, предназначенного для лечения злокачественных опухолей. Предмет спора – российский патент компании Дженентек Инк., закрывавший возможность внесения в инструкцию по применению лекарства информации о побочных эффектах,… Читать далее
28.12.15 Первый отечественный пероральный препарат Несклер® для лечения рассеянного склероза выходит на российский рынок 15 декабря в суде по интеллектуальным правам состоялось рассмотрение кассационной жалобы компании «Биоинтегратор», в результате которого суд подтвердил законность регистрации и введения в обращение первого российского лекарственного препарата Несклер® для лечения рассеянного склероза - тяжелого прогрессирующего неврологического заболевания, поражающего нервную систему, и возникающего чаще… Читать далее
17.09.15 Кому на Руси продавать лекарства хорошо? Автор: Евгения Столярец С конца 2014 года фармацевтическая отрасль в России следит за прецедентным судебным процессом между российской компанией «БиоИнтегратор» и швейцарской фирмой «Новратис Фарма АГ» по делу о лекарственном препарате «Несклер®» - дженерике иностранного препарата «Гилениа®», предназначенного для лечения ремитирующего рассеянного склероза. Этот громкий процесс весьма взволновал… Читать далее
16.06.15 Конкуренция с big pharma для России — вопрос суверенитета Отечественные компании отстаивают свое право на выпуск аналогов импортных препаратов Читать далее
03.04.15 Суд подтвердил законность регистрации и введения в обращение современного российского лекарственного препарата Несклер® для лечения рассеянного склероза Программа импортозамещения, о которой сейчас много говорится во всех отраслях экономики, в фармацевтической отрасли стартовала задолго до введения санкций. Стратегия «Фарма2020», принятая в 2009 году, стала мощным стимулом для развития отечественного фармпрома, в том числе и в части импортозамещения. Первые позитивные результаты этой программы очевидны уже сегодня – российским компаниям удалось… Читать далее
11.01.15 Диагноз: рассеянный склероз Около 3 млн человек в мире, в т. ч. порядка 150 тыс. россиян, страдают рас- сеянным склерозом (РС) – одним из самых тяжелых заболеваний централь- ной нервной системы, затрагивающим в основном лиц молодого возраста Читать далее