Стандарты качества

Качество и активность препарата напрямую зависит от качества действующего вещества (активной фармацевтической субстанции (АФС)), используемой при его производстве.

В производстве "Несклер" мы используем АФС "Финголимода гидрохлорид" исключительно собственного производства, путем 7 стадийного химического синтеза.  

Осуществляя контроль производственного процесса на всех стадиях производства, мы гарантированно получаем качественное действующее вещество для производства препарата "Несклер".

 

 

Лицензия на осуществление производства лекарственных средств ООО "БиоИнтегратор" 

Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики

Для отдельных стадий производства препаратов ООО "БиоИнтегратор" привлекает своих партнеров, имеющих лицензии и сертификаты GMP

Лицензия. На осуществление производства лекарственных средств АО "ИИХР"

Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского преминения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств  АО "ИИХР"

Лицензия. На осуществление деятельности по производству лекарственных средств АО "МираксБиоФарма"


 

Заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств АО "МираксБиоФарма"